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唐山市中心血站唐山市中心血站病毒检测试剂及耗材（双盲评审）(二次)公开招标公告-采购/资审公告

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信息时间：

2025-07-22

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第一部分投标邀请

一、项目基本情况

1.项目编号： ? TSMH2024-XZ-005 ?

2.项目名称： ?唐山市中心血站病毒检测试剂及耗材采购（双盲）（二次）

3.项目预算金额： ?144.8 ? ?万元，项目最高限价（如有）： ?144.8 ?万元

4.项目单位： ??? 盒 ???

5.采购需求：

序号	标的名称	数量	简要技术需求或服务要求
1	乙肝试纸（乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒 (胶体金法) ）	300	1) 、阳性参考品符合率:检测 3 份企业阳性参考品，符合率达到 3/3; 2) 、阴性参考品符合率:检测 20 份企业阴性参考品，符合率达到 20/20: 3) 、最低检出限:检测 HBSAg 最低检出量参考品 adr 、 adw 、 ay 三个亚型，检出量 ≤2.5ng/ml; 4) 、精密度:检测企业精密度参考品 CV ，其显色速度以及强度一致，均一性无差别 :
2	丙肝试剂（丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒 (酶联免疫法) ）	1000	1 ）、选择经国家食品药品监督管理部门批准的用于血源筛查的体外诊断试剂，且需提供国家食品药品监督管理部门签发的《生物制品批签发证明》。 2 ）、试剂盒使用人血清或血浆(含有 EDTA 抗凝剂 ) 样本用于实验。 3 ）、所投试剂与本实验室设备(全自动酶免一体机仪 ) 或其他全自动酶免分析仪等相匹配，具有可操作性 ; 试剂盒微板规格与实验室现用设备相匹配，每个微板试剂条为 12 条，每条 8 孔并可拆卸。 4 ）、批内精密度CV(%)≤15%，批间 CV(%)≤20% 。 5 ）、试剂盒阴阳对照结果与试剂生厂商说明书要求相符。 6 ）、试剂稳定性良好，生产能力满足我方使用以及备货需求。 7 ）、试剂的运输符合冷链要求，运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪，确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题。 8 ）、中标方具备专业技术人员为实验室提供咨询和指导。
3	乙肝试剂 (乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒 (酶联免疫法) )	1000	1 ）、选择经国家食品药品监督管理部门批准的用于血源筛查的体外诊断试剂，且需提供国家食品药品监督管理部门签发的《生物制品批签发证明》。 2 ）、试剂盒使用人血清或血浆(含有 EDTA 抗凝剂 ) 样本用于实验。 3 ）、所投试剂与本实验室设备(全自动酶免一体机仪 ) 或其他全自动酶免分析仪等相匹配，具有可操作性 ; 试剂盒微板规格与实验室现用设备相匹配，每个微板试剂条为 12 条，每条 8 孔并可拆卸。 4 ）、批内精密度CV(%)≤15%，批间 CV(%)≤20% 。 5 ）、试剂盒阴阳对照结果与试剂生厂商说明书要求相符。 6 ）、试剂稳定性良好，生产能力满足我方使用以及备货需求。 7 ）、试剂的运输符合冷链要求，运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪，确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题。 8 ）、中标方具备专业技术人员为实验室提供咨询和指导。 9 ）、试剂盒采用双抗体夹心法酶联免疫吸附试验对血液标本进行检测。
4	艾滋试剂：人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法 )	1000	1 ）、选择经国家食品药品监督管理部门批准的用于血源筛查的体外诊断试剂，且需提供国家食品药品监督管理部门签发的《生物制品批签发证明》。 2 ）、试剂盒使用人血清或血浆(含有 EDTA 抗凝剂 ) 样本用于实验。 3 ）、所投试剂与本实验室设备(全自动酶免一体机仪 ) 或其他全自动酶免分析仪等相匹配，具有可操作性 ; 试剂盒微板规格与实验室现用设备相匹配，每个微板试剂条为 12 条，每条 8 孔并可拆卸。 4 ）、批内精密度CV(%)≤15%，批间 CV(%)≤20% 。 5 ）、试剂盒阴阳对照结果与试剂生厂商说明书要求相符。 6 ）、试剂稳定性良好，生产能力满足我方使用以及备货需求。 7 ）、试剂的运输符合冷链要求，运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪，确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题。 8 ）、中标方具备专业技术人员为实验室提供咨询和指导。 9 ) 、试剂盒采用双抗原夹心法和双抗体夹心法酶联免疫吸附试验对血液标本进行检测，可检测人血清或血浆中的 HIV-1型和 ( 或 )HIV-2 型抗体和 HIV P24 抗原。
5	梅毒试剂（梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒）（梅联免疫法）	1000	1 ）、选择经国家食品药品监督管理部门批准的用于血源筛查的体外诊断试剂，且需提供国家食品药品监督管理部门签发的《生物制品批签发证明》。 2 ）、试剂盒使用人血清或血浆(含有 EDTA 抗凝剂 ) 样本用于实验。 3 ）、所投试剂与本实验室设备(全自动酶免一体机仪 ) 或其他全自动酶免分析仪等相匹配，具有可操作性 ; 试剂盒微板规格与实验室现用设备相匹配，每个微板试剂条为 12 条，每条 8 孔并可拆卸。 4 ）、批内精密度CV(%)≤15%，批间 CV(%)≤20% 。 5 ）、试剂盒阴阳对照结果与试剂生厂商说明书要求相符。 6 ）、试剂稳定性良好，生产能力满足我方使用以及备货需求。 7 ）、试剂的运输符合冷链要求，运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪，确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题。 8 ）、中标方具备专业技术人员为实验室提供咨询和指导。

6.合同履行期限： ? 合同签订生效后按采购人要求分批分次送货安装调试完毕。 ?

7.本项目是否接受联合体投标：□是 ??? ■ 否。

二、申请人的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

2.1本项目非专门面向中小企业采购；

2.2其他落实政府采购政策的资格要求（如有）： ?????????? 无 ??????????? 。

3.本项目的特定资格要求： ? ??? 无 ???。

三、获取招标文件

1.时间： 2025 年 7 月 23 日至 2025 年 7 月 29 日，每天上午 8:30 至 11:30 ，下午 13:30 至 17:30 （北京时间，法定节假日除外）。

2.地点： ????? ? 河北省公共资源交易服务平台 ???????????????? ????????????

3.方式： ?????????? 下载 ?????????????????????? 。

4.售价：0元。

四、提交投标文件截止时间、方式、开标时间和地点

1.投标截止时间、开标时间： 2 025 年 8 月 1 4 日 9 时 0 0 分（北京时间）。

2.地点： ?? 唐山市公共资源交易中心不见面开标室主席台 3 ???

3. 递交方式：本项目采用全流程电子化招标，上传电子投标文件。投标人在规定的时间内登录唐山不见面开标大厅（ ******:8088/BidOpening）不见面开标室主席台 3 ，不需到开标现场；使用 CA完成对其递交的电子文件的解密，解密时长30分钟。 ? 。

五、公告期限

自本公告发布之日起 5个工作日。

六、公告发布媒体

? 　中国河北政府采购网和唐山市公共资源交易网　　　

七、其他补充事宜

依据《河北省财政厅 ******办公室关于印发 <政府采购公开招标项目全面实行“双盲”评审实施方案>的通知》相关要求，本项目采******委员会按要求对商务标采取明标评审、对技术标采取暗标评审。

1、本项目采用全流程电子化招标。已在河北省公共资源交易服务平台市场主体库通资格确认（注册登记）并办理其中任意一家 CA证书（包括河北CA、北京CA、山西吉大CA、联通CA、 CQCCA、CFCA ）的供应商可直接登录唐山市电子交易系统下载文件。

未经资格确认（注册登记）的投标人可在 “河北省公共资源交易平台（ ******/PublicService/memberlogin/memberLogin）” 网站进行账号注册，点击“市场主体登录”进入系统，选择【唐山市】进入“唐山市公共资源交易综合信息平台-市场主体”系统，选择左侧“业务管理”菜单下的“填写投标信息”，找到对应项目进行投标。完成后在“交易文件下载”菜单下载相应采购文件。也可到唐山市市本级公共资源交易中心，在自主注册一体机上进行现场注册。详细注册流程可参考河北省公共资源交易平台（******:8088/tangshan/）唐山市网站首页“常用下载”栏目中的《市场主体注册登记操作手册》完成注册登记。